ADC領域現220億美元大單，第一三共“搶走”科倫博泰生意？
ADC領域現220億美元大單，第一三共“搶走”科倫博泰生意？
气球少女
ADC（抗體偶聯藥物）的熱度還在繼續。上週，默沙東與第一三共就三款ADC簽訂全球開發與商業化協議，合作涉及金額超過200億美元。
數據顯示，全球已上市ADC市場規模在2026年預計將超過164億美元。市場的火爆預期，正帶動細分賽道，ADC的CDMO（醫藥合同定製研發及生產企業）領域的市場也將達百億美元。
ADC賽道現200億美元大單
默沙東和第一三共的合作涉及三款ADC，即靶向HER3的Patritumab Deruxtecan（U-1402）、靶向B7-H3的ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）、靶向抗鈣粘蛋白6（CDH6）的 raludotatug Deruxtecan（R-DXd）。根據協議，雙方將在全球範圍內聯合開發、商業化上述三款候選ADC。其中，第一三共將保留在日本的獨家權利，並全權負責生產和供應。默沙東將支付45億美元預付款、10億美元的研發費用相關可退還預付款以及最高165億美元的商業里程碑金額，協議總金額高達220億美元。
雙方的合作還牽涉一家本土企業。2022年5月-12月，科倫藥業就與默沙東先後達成三次合作，同樣涉及ADC領域。科倫藥業控股子公司四川科倫博泰與默沙東達成協議，前者將其管線中9款已在臨牀階段及臨牀前的ADC項目以全球獨佔許可或獨佔許可選擇權形式，授予默沙東在全球範圍內或在中國內地、香港和澳門以外地區進行研究、開發、生產製造與商業化。三款合作的資金總額同樣不菲，達到118億美元。
10月23日，科倫藥業也發佈公告，科倫博泰與默沙東的合作有所變動，包括終止科倫博泰向默沙東授予的開發、製造和商業化一項臨牀前ADC資產的獨家許可；不行使科倫博泰向其授予的獨家選擇權以獲得另一項臨牀前ADC資產的獨家許可。其他合作則無變動，即雙方就三項臨牀階段ADC資產及四項臨牀前ADC資產的合作並未受到影響。科倫博泰在持續性ADC資產的研究、開發、製造和商業化方面繼續按計劃進行。
ADC“帶火”CDMO賽道
抗體偶聯藥物由抗體、連接子和毒素三部分偶聯而成。理論上來講，任何一個部分都可與其他部分進行偶聯，這意味着，通過多樣“組合”，可迭代出新產品。正因如此，ADC有“生物導彈”之稱，也被業界認爲或將成爲下一個平臺級產品。IQVIA數據顯示，2016年-2020年，美國ADC市場銷售額從3.29億美元增長至14.7億美元，年均複合增長率高達45%。另據Nature預測，全球已上市ADC市場規模到2026年將超過164億美元。
高速增長的ADC市場，還“帶火”ADC領域的CDMO市場。相當一部分原因在於ADC具有相當的複雜性和高毒性，對安全生產要求嚴苛，而CDMO合作模式，使企業在減少藥物開發成本的同時，還在很大程度上降低經營風險。數據顯示，ADC的外包率達70%-80%，遠高於其他生物製劑35%左右的外包率。
ADC CDMO賽道近期動作頻頻。同樣在上週，作爲國內ADC CDMO產能最大的企業之一，東曜藥業“全球研發服務中心”落成，核心實驗區包含細胞培養工藝開發、純化工藝開發、細胞建庫、分析方法開發及質量控制實驗室，這是其2021年開始轉型CDMO之後的又一舉措。今年7月，藥明生物也宣佈擬分拆旗下藥明合聯上市，專注於做ADC及更廣泛的生物偶聯藥物的CRDMO；夏爾巴生物位於蘇州的“ADC中試生產車間”建設項目竣工投產。今年6月，另一家聚焦於生物藥行業CDMO的企業邁百瑞在創業板首發獲通過。
分析數據顯示，2022年，全球ADC CDMO市場達到15億美元，2018-2022年的年複合增長率爲34.5%，超過同期整體生物製藥外包服務市場21.8%的增速。預計到2030年，ADC CDMO市場將進一步增長至110億美元，2022-2030年的複合年增長率爲28.4%。
新京報記者 張秀蘭
校對 柳寶慶